脫歐后,英國(guó)認(rèn)可哪些國(guó)家
歐盟國(guó)家:奧地利、比利時(shí)、保加利亞、克羅地亞、塞浦路斯共和國(guó)、捷克共和國(guó)、丹麥、愛(ài)沙尼亞、芬蘭、法國(guó)、德國(guó)、希臘、匈牙利、愛(ài)爾蘭、意大利、拉脫維亞、立陶宛、盧森堡、馬耳他、荷蘭、波蘭、葡萄牙、羅馬尼亞、斯洛伐克、斯洛文尼亞、西班牙和瑞典。
英國(guó)脫歐即將進(jìn)入最關(guān)鍵的階段,重要的可能將是對(duì)英國(guó)首相特蕾莎·梅與歐盟達(dá)成的脫歐協(xié)議的投票。雖然支持脫歐協(xié)議的議員人數(shù)逐漸增多,但能否在議會(huì)獲得通過(guò)還很難說(shuō)。如果英國(guó)脫歐完成,脫歐后,英國(guó)認(rèn)可哪些國(guó)家呢,邦海外小編為您介紹。
2019年3月11日,英國(guó)藥監(jiān)MHRA官方網(wǎng)站發(fā)布指南。若英國(guó)在沒(méi)有與歐盟達(dá)成協(xié)議的情況下脫歐,按照《2012年人用藥物條例》(Human Medicines Regulations 2012),在脫歐后,英國(guó)將接受所列已認(rèn)可名單中國(guó)家的藥品進(jìn)口、藥品批檢驗(yàn)和活性物質(zhì)的生產(chǎn)。這些名單上國(guó)家將至少每三年進(jìn)行一次審查,但EEA(歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū))國(guó)家,審查時(shí)間不得早于退出日之后的兩年。
藥品進(jìn)口認(rèn)可的國(guó)家名單
《2012年人用藥品條例》第18A條將準(zhǔn)許持有英國(guó)批發(fā)商牌照的英國(guó)批發(fā)商從下列國(guó)家進(jìn)口人用藥品,但該批發(fā)商必須確認(rèn)每批藥品均已由名單上國(guó)家的QP進(jìn)行認(rèn)證。
歐盟國(guó)家:奧地利、比利時(shí)、保加利亞、克羅地亞、塞浦路斯共和國(guó)、捷克共和國(guó)、丹麥、愛(ài)沙尼亞、芬蘭、法國(guó)、德國(guó)、希臘、匈牙利、愛(ài)爾蘭、意大利、拉脫維亞、立陶宛、盧森堡、馬耳他、荷蘭、波蘭、葡萄牙、羅馬尼亞、斯洛伐克、斯洛文尼亞、西班牙和瑞典。
EEA國(guó)家:歐洲國(guó)家、冰島、列支敦士登、挪威。
批檢驗(yàn)認(rèn)可的國(guó)家名單
根據(jù)《2012年人用藥品條例》附表7第14(1)(b),接受下列國(guó)家的批次檢驗(yàn)結(jié)果(質(zhì)量控制檢驗(yàn))。
歐盟國(guó)家:奧地利、比利時(shí)、保加利亞、克羅地亞、塞浦路斯共和國(guó)、捷克共和國(guó)、丹麥、愛(ài)沙尼亞、芬蘭、法國(guó)、德國(guó)、希臘、匈牙利、愛(ài)爾蘭、意大利、拉脫維亞、立陶宛、盧森堡、馬耳他、荷蘭、波蘭、葡萄牙、羅馬尼亞、斯洛伐克、斯洛文尼亞、西班牙和瑞典。
EEA國(guó)家:歐洲國(guó)家、冰島、列支敦士登、挪威。
與EU簽訂互認(rèn)協(xié)議的非EEA國(guó)家:澳大利亞、加拿大、以色列、日本、新西蘭、瑞士和美國(guó)。
具有相同的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的活性物質(zhì)生產(chǎn)認(rèn)可的國(guó)家名單
《2012年人用藥品條例修訂案》第450條,要求活性物質(zhì)生產(chǎn)商出具一份由出口國(guó)監(jiān)管當(dāng)局簽發(fā)的GMP以及相當(dāng)于英國(guó)的監(jiān)管能力的書(shū)面確認(rèn)聲明。但如果活性物質(zhì)制造商在下列已認(rèn)可的國(guó)家,則不需要提供上述書(shū)面聲明。
歐盟國(guó)家:奧地利、比利時(shí)、保加利亞、克羅地亞、塞浦路斯共和國(guó)、捷克共和國(guó)、丹麥、愛(ài)沙尼亞、芬蘭、法國(guó)、德國(guó)、希臘、匈牙利、愛(ài)爾蘭、意大利、拉脫維亞、立陶宛、盧森堡、馬耳他、荷蘭、波蘭、葡萄牙、羅馬尼亞、斯洛伐克、斯洛文尼亞、西班牙和瑞典。
EEA國(guó)家:歐洲國(guó)家/冰島、列支敦士登、挪威。
非EEA國(guó)家:澳大利亞、巴西、以色列、日本、瑞士、美國(guó)。
在英國(guó)民眾公投決定脫離歐盟兩年多之后,英國(guó)正因脫歐決定而面臨政治癱瘓的局面。
由于保守黨在議會(huì)中沒(méi)有多數(shù)席位,而其那些希望與歐盟徹底決裂的人與希望保持與歐盟密切聯(lián)系的人,還有急于奪取權(quán)力的反對(duì)黨之間存在競(jìng)爭(zhēng)利益關(guān)系,因此特里莎·梅的選擇非常有限。
英國(guó)原計(jì)劃在3月29日脫離歐盟,但現(xiàn)在看起來(lái)已經(jīng)不太可能。在特里莎·梅日益受到局限的情況下,為了決定未來(lái)如何行動(dòng),她很可能要求歐盟領(lǐng) 導(dǎo) 人推遲脫歐的時(shí)間。
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